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簡要描述:集菌培養(yǎng)器(集菌儀),針對(duì)藥廠、醫(yī)療器械廠、食品廠等針對(duì)生產(chǎn)環(huán)境進(jìn)行微生物限度管理評(píng)估的基礎(chǔ)耗材,配合微生物限度儀使用,根據(jù)中國藥典以及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),評(píng)估空間內(nèi)微生物以及所生產(chǎn)的產(chǎn)品是否被微生物污染以及污染程度是否在標(biāo)準(zhǔn)的允許范圍之內(nèi)。根據(jù)不同的行業(yè)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)有多種規(guī)格。
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集菌培養(yǎng)器(集菌儀)特點(diǎn):
1、管路預(yù)裝卡箍:使用更方便;
2、雙層無菌包裝:方便了潔凈室內(nèi)的傳遞,降低了傳遞過程的污染;
3、伽瑪射線滅菌:無殘留,安全可靠,避免了假陰性結(jié)果的出現(xiàn);
4、SAL≤10-6 ,符合2015版《中國藥典》輻射滅菌方法要求;
5、采用超聲波焊接工藝,保證了密閉性和耐壓性能;100%通過密閉性能測試;
6、通過微生物截留,微生物促生長(靈敏度)及無菌測試,確保無菌檢測結(jié)果真實(shí)可靠;
7、濾膜:氣泡點(diǎn)法、細(xì)菌截留率試驗(yàn);無菌測試:14天培養(yǎng)周期。
集菌培養(yǎng)器(集菌儀)規(guī)格型號(hào):
型號(hào) | 檢品類型 | 包裝規(guī)格 |
PY220C | 玻璃瓶大容量注射液 | 72套/箱,18套/小箱 |
PY330C | 48套/箱,12套/小箱 | |
KSF220C | 玻璃瓶大容量抗生素注射液 | 72套/箱,18套/小箱 |
KSF330C | 48套/箱,12套/小箱 | |
APY220C | 安瓿瓶注射液 | 72套/箱,18套/小箱 |
APY330C | 48套/箱,12套/小箱 | |
KAPY220C | 安瓿瓶抗生素注射液 | 72套/箱,18套/小箱 |
KAPY330C | 48套/箱,12套/小箱 | |
DGB220C | 西林瓶可溶性粉劑 | 72套/箱,18套/小箱 |
DGB330C | 48套/箱,12套/小箱 | |
KDGB220C | 西林瓶可溶性抗生素粉劑 | 72套/箱,18套/小箱 |
KDGB330C | 48套/箱,12套/小箱 | |
SDY220C | 軟袋大容量注射劑 | 72套/箱,18套/小箱 |
SDY330C | 48套/箱,12套/小箱 | |
FSY220C | 非水溶性藥液 | 72套/箱,18套/小箱 |
FSY330C | 48套/箱,12套/小箱 | |
NKF220C | 需要溶解和稀釋的粉劑 | 72套/箱,18套/小箱 |
NKF330C | 48套/箱,12套/小箱 |
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